中藥飲片作為中醫藥的重要組成部分,其質量直接關系到臨床療效和人民群眾的用藥安全。為切實保障轄區內流通環節中藥飲片質量,安徽省宣城市宣州區市場監督管理局周王所近期采取了一系列扎實有效的監管舉措,著力強化源頭管控與過程監督,構筑起一道堅實的中藥飲片質量安全防線。
一、 聚焦源頭,嚴把市場準入關。周王市場監管所深知“好藥材是療效的基礎”。他們首先從經營主體資質入手,對轄區內中藥飲片經營企業、醫療機構及零售藥店進行全覆蓋排查。重點核查其《藥品經營許可證》或相關備案資質是否齊全有效,供貨企業資質檔案是否完備,堅決杜絕無證經營、超范圍經營等違法行為。督促經營者嚴格落實進貨查驗、索證索票制度,確保所購中藥飲片來源可溯、資質合法,從源頭上切斷不合格飲片流入市場的渠道。
二、 突出重點,強化日常監督檢查。該所將中藥飲片質量監管納入日常巡查重點,增加檢查頻次與深度。檢查內容覆蓋倉儲條件、養護記錄、包裝標簽、購銷臺賬等關鍵環節。執法人員仔細查看藥庫的溫濕度控制是否符合要求,飲片是否存在蟲蛀、霉變、走油、變色等變質現象;認真核對飲片包裝上的品名、規格、產地、生產批號、生產日期、生產企業等信息是否清晰完整;嚴格檢查是否按處方要求進行調配,是否存在摻雜使假、以次充好等違法行為。對于檢查中發現的問題,立即下達責令改正通知書,并跟蹤復查,確保整改到位。
三、 科技賦能,提升監管靶向性。在依靠傳統檢查手段的周王所積極探索智慧監管模式。一方面,充分利用藥品監管信息系統,動態掌握經營主體的基本信息與購銷數據,進行風險研判。另一方面,針對群眾反映較多或日常檢查中存疑的品種,適時組織開展監督抽檢,將樣品送至法定檢驗機構進行專業檢測,依據檢測報告這一“鐵證”,對抽檢不合格的中藥飲片及相關單位依法嚴肅查處,提高了監管的精準度和威懾力。
四、 宣教結合,推動社會共治。監管并非目的,提升整體質量水平才是根本。周王所堅持監管與服務并重,執法與普法同行。通過召開培訓會、發放宣傳資料、上門指導等多種形式,向中藥飲片經營者、使用單位從業人員宣傳《藥品管理法》、《中醫藥法》等法律法規以及中藥飲片鑒別、儲存養護專業知識,強化其主體責任意識和質量安全意識。暢通投訴舉報渠道,鼓勵消費者和社會公眾參與監督,營造全社會共同關注、支持中藥飲片質量安全的良好氛圍。
下一步,宣州區市場監管局周王所將繼續秉持“四個最嚴”要求,保持高壓態勢,不斷完善長效監管機制,持續深化流通環節中藥飲片質量安全專項整治,努力讓轄區群眾用上放心、管用、優質的中藥飲片,為傳承發展中醫藥事業、保障人民群眾健康權益貢獻堅實的基層市場監管力量。